COVID-19-kriisin alusta lähtien SARS-CoV-2-hengitystieviruksen vakavien muotojen ja sen aiheuttamien kuolemien riskitekijöitä oli selvästi tunnistettu: Korkea ikä, lihavuus, vakavat krooniset liitännäissairaudet (esim. verenpainetauti, diabetes, syöpä).
Ihmisillä, joilla ei ole mitään näistä ominaisuuksista, riski kuolla COVID-19-tautiin (tai edes vain sen "yhteydessä") on erittäin matala ja lähellä 0.
Rokotteiden on tarkoitus estää vakavia sairauksia ja kuolemantapauksia; muuten ne – ja varsinkaan heidän nopeutetut hyväksynnät – olisivat täysin turhia.
Tässä vaiheessa emme kuitenkaan voi vielä tietää, tekevätkö he niin. Martin Kulldorf on siis täysin oikeassa vaatiessaan teoksessaan Tuore artikkeli että valmistajat "suorittavat asianmukaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka osoittaa rokotteiden vähentävän kuolleisuutta".
Tällaisen tutkimuksen suunnittelu ja toteutus – korkean riskin ryhmässä (esim. yli 65-vuotiaat, ja vähintään yksi komorbiditeetti) kohtuullisen ajan kuluessa (vähintään 6 kuukautta), jossa verrattaisiin lumelääkettä saaneen ja verum-ryhmän kokonaiskuolleisuutta (ei pelkästään positiivisia testituloksia) – olisi ollut (ja olisi edelleen) suoraviivaista ja paljon vähemmän monimutkaista kuin rekisteröintitutkimukset, jotka... olivat itse asiassa toteutettu näillä tuotteilla.
Tutkimusten suorittamiskäytäntö on selkeästi esitetty protokollissa, julkaisuissa ja FDA:n toimituksissa: Ihmisille, joilla ilmeni oireita (näiden oireiden luettelot vaihtelivat hieman valmistajasta toiseen, mutta ne olivat kaikki epäspesifisiä tavallisen flunssan tai vilustumisen oireita), tehtiin PCR-testi. Jos – ja vain jos – testi osoittautui positiiviseksi (jossa Pfizerin tutkimustämä oli tilanne vain 170:llä yli 3,400 19 oireisesta potilaasta), "oireisen Covid-XNUMX" -päätetapahtuman katsottiin saavutetun.
Nämä tutkimukset osoittivat, että tavallisen flunssan tai vilustumisen oireista kärsivillä ihmisillä SARS-CoV-2-virusta havaittiin merkittävästi harvemmin rokotetuilla kuin lumelääkeryhmässä.
Näin ei osoitettu millään tavalla minkään kliinisesti määritellyn ja erotettavissa olevan tautiyksikön vähenemistä, vaan ainoastaan positiivisten testien määrän vähenemistä yhdelle tietylle virukselle monista, joiden tiedetään aiheuttavan kyseiset epäspesifiset oireet.
Mikä oli emme osoitettu oli kuitenkin tavallisen vilustumisen ja flunssan oireiden väheneminen sinänsä. Aivan päinvastoin.
Kaikki Covid-19-rokotteilla tehdyt havainnointitutkimukset kärsivät, lukuun ottamatta joitakin tunnettuja yleiset ennakkoluulot, täsmälleen samasta perustavanlaatuisesta virheestä: Ne osoittavat "Covid-19:ään liittyvien" oireettomien tai oireellisten tapausten, sairaalahoitojen tai kuolemien vähenemisen, mutta ne eivät kysy, johtaako tämä positiivisten testitulosten väheneminen yleinen influenssatapausten, (epätyypillisten) keuhkokuumeiden, sairaalahoitojen ja kuolemien väheneminen.
Tämä on kuitenkin kliinisesti todella relevantti kysymys.
Tähän mennessä julkaistujen tietojen perusteella rokotteiden vaikutuksesta yleiseen kuolleisuuteen on mahdotonta tehdä lopullisia johtopäätöksiä. Tanskassa äskettäin tehdyssä... analyysi, joka ilmeisesti toimitettiin LANCETIlle, on jälleen täysin oikeassa väittäessään, että "mRNA- ja adenovektorirokotteiden satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) suorittaminen ... vertailemalla pitkäaikaisia vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen" on tarpeen.
Näihin satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin (RCT) on ehdottomasti sisällytettävä myös ja ennen kaikkea lumelääkeryhmä, eikä rokotteita pidä vain vertailla keskenään.
Tanskalaisen ryhmän raportoima DNA-vektorirokotteiden näennäinen paremmuus perustuu hyvin pieniin määriin, joissa on vähän luontainen luotettavuusLisäksi on oltava erittäin varovainen post-hoc-tilastollisten analyysien kanssa kliinisistä päätetapahtumista, joita ei ole ennalta määritelty kyseiselle tutkimukselle/tutkimuksille – tästä voi hyvin nopeasti tulla samankaltaista kuin "tietojen ruoppaus"
Kokonaiskuolleisuus ei ole tähän mennessä ollut päätetapahtuma missään Covid-rokotekokeissa tai -tutkimuksissa. Käsitteellisesti, koska Covid-kuolleisuus on osa väestön väistämätöntä kuolleisuutta (emme ole kuolemattomia, ja keskimäärin kuolemme keskimääräisessä kuoliniässämme), voi olla mahdotonta osoittaa Covid-rokotteiden yleistä kuolleisuushyötyä – varsinkin kun niillä on mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia.
Mutta asianmukaisesti tehdyt kliiniset tutkimukset, joissa on asiaankuuluvat ("kovat") kliiniset päätetapahtumat, ovat ainoa tapa selvittää ja tehdä johtopäätöksiä.
Tulla mukaan keskusteluun:
Julkaistu nimellä Creative Commons Attribution 4.0 - kansainvälinen lisenssi
Uusintapainoksia varten aseta kanoninen linkki takaisin alkuperäiseen. Brownstonen instituutti Artikkeli ja kirjoittaja.
