Alla on kirje, jonka on allekirjoittanut 76 lääkäriä Isossa-Britanniassa lääketieteellisten ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirastolle (MHRA) ja muille Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen virkamiehille. Tässä kirjeessä esitetään kattavat perustelut sille, miksi Yhdysvaltain FDA:n äskettäistä päätöstä, joka sallii COVID-rokotteet imeväisille ja pienille lapsille, ei saa toteuttaa Isossa-Britanniassa. Kirje on hyvin lähtein varustettu ja paikkansapitävä. Toivokaamme, että valtamedia täällä Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa raportoi tästä kirjeestä puolueettomasti.
(kirje jatkuu)
Kirjoitamme teille kiireellisesti koskien ilmoitusta, että FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvan sekä Pfizerin että Modernan COVID-19-rokotteille esikoululaisille.
Kehotamme teitä harkitsemaan erittäin huolellisesti siirtymistä rokottaa yhä nuorempia lapsia SARS-CoV-2:ta vastaan, huolimatta peräkkäisten varianttien virulenssin asteittaisesta mutta merkittävästä vähenemisestä, lisääntyvästä näytöstä rokotteiden tehon nopeasta heikkenemisestä, kasvavasta huolesta rokotteiden pitkäaikaisista haitoista ja tiedosta, että valtaosa tästä nuoresta ikäryhmästä on jo altistunut SARS-CoV-2:lle toistuvasti ja heillä on osoitetusti tehokas immuniteetti. Näin ollen hyötyjen ja riskien tasapaino, joka tuki mRNA-rokotteiden käyttöönottoa ikääntyneille ja haavoittuville vuonna 2021, on täysin sopimaton pienille lapsille vuonna 2022.
Vastustamme myös voimakkaasti COVID-19-rokotteen lisäämistä rutiininomainen lasten rokotusohjelma vaikka kliinistä tarvetta ei ole osoitettu, riskejä on tunnettuja ja tuntemattomia (ks. alla) ja vaikka näillä rokotteilla on edelleen vain ehdollinen myyntilupa.
On huomionarvoista, että Pfizerin dokumentaatio FDA:lle esitetyssä tutkimuksessa on valtavia aukkoja esitetyssä todistusaineistossa:
- Protokollaa muutettiin kesken tutkimuksen. Alkuperäinen kahden annoksen rokotusohjelma osoitti heikkoa immunogeenisuutta ja tehon selvästi vaadittua standardia alhaisempana. Kolmas annos lisättiin, jolloin monet alkuperäisistä lumelääkettä saaneista olivat jo rokotettuja.
- Lumelääke- ja rokoteryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa 6–23 kuukauden ikäryhmässä eikä 2–4-vuotiaiden ikäryhmässä edes kolmannen annoksen jälkeen. Hämmästyttävää kyllä, tulokset perustuivat vain kolmeen osallistujaan nuoremmassa ikäryhmässä (yksi rokotettu ja kaksi lumelääkettä) ja vain seitsemään osallistujaan vanhemmassa 2–4-vuotiaiden ikäryhmässä (kaksi rokotettua ja viisi lumelääkettä). Nuoremmassa ikäryhmässä luottamusvälit vaihtelivat itse asiassa -367 prosentista +99 prosenttiin. Valmistaja totesi, että luvut olivat liian alhaisia luotettavien johtopäätösten tekemiseksi. Lisäksi nämä rajalliset luvut ovat peräisin vain lapsista, jotka olivat saaneet tartunnan yli seitsemän päivää kolmannen annoksen jälkeen.
- Koko ajanjakson aikana ensimmäisestä annoksesta eteenpäin (katso sivu 39 taulukot 19 ja 20) rokotetussa ryhmässä oli yhteensä 225 tartunnan saanutta lasta ja lumelääkeryhmässä 150, jolloin rokotteen laskennallinen teho oli vain 25 % (14 % 6–23 kuukauden ikäisillä ja 33 % 2–4 kuukauden ikäisillä).
- FDA:n pyytämiin Omicronia vastaan tehtyihin lisäimmunogeenisuustutkimuksiin osallistui yhteensä vain 66 lasta, jotka testattiin kuukausi kolmannen annoksen jälkeen (katso sivu 35).
On käsittämätöntä, että FDA katsoi tämän riittäväksi todisteeksi terveiden lasten rokottamispäätöksen tekemiseksi. Turvallisuuden osalta tiedot ovat vieläkin ohuempia: vain 1,057 5 lasta, joista osa oli jo sokkoutettuja, seurattiin vain kahden kuukauden ajan. On huomionarvoista, että Ruotsi ja Norja eivät suosittele rokotetta 11–19-vuotiaille eikä Hollanti suosittele sitä lapsille, joilla on jo ollut COVID-XNUMX. Tanskan terveys- ja lääkeviraston johtaja totesi äskettäin, että nykyisen tiedon perusteella päätös lasten rokottamisesta oli virhe.
Alla tiivistämme rokotusta vastaan esitetyt ylivoimaiset argumentit.
A. Erittäin pieni COVID-19-riski pienille lapsille
- Koko vuonna 2020 ja 2021 ei kuollut yhtään 1–9-vuotiasta lasta, jonka kuolintodistuksessa oli ainoa diagnoosi COVID-19. ONS-tiedot.
- Yksityiskohtainen opiskella Englannissa 1. maaliskuuta 2020 ja 1. maaliskuuta 2021 välisenä aikana tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että vain kuusi alle 18-vuotiasta lasta kuoli ilman liitännäissairauksia. 1–4-vuotiaiden lasten kuolemia ei ollut.
- Lapset puhdistavat viruksen helpommin kuin aikuiset.
- Lapset nousevat tehokkaiksi, vankoiksi ja kestäviksi immuunivasteet.
- Omicron-variantin tulon jälkeen infektiot ovat olleet yleisesti ottaen paljon lievempiä. Tämä pätee myös rokottamattomat alle 5-vuotiaat.
- Kesäkuuhun 2022 mennessä se on nyt arvioidaan että 89 prosentilla 1–4-vuotiaista oli jo ollut SARS-CoV-2-infektio.
- viimeaikainen tietoja Israelista osoittavat erinomaista pitkäaikaista immuniteettia infektion jälkeen lapsilla, erityisesti 5–11-vuotiailla.
B. Rokotteen heikko teho
- Aikuisilla on käynyt ilmeiseksi, että rokotteen teho heikkenee tasaisesti ajan myötä, mikä edellyttää tehosterokotteita säännöllisin väliajoin. Erityisesti rokotteen teho on heikentynyt nopeammin uusimpia Omicron-variantteja vastaan.
- Lapsilla rokotteen teho on heikentynyt nopeammin 5–11-vuotiailla kuin 12–17-vuotiailla, mikä saattaa liittyä lasten rokotteessa käytettyyn pienempään annokseen. Yksi opiskellaNew Yorkissa tehdyssä tutkimuksessa teho Omicronia vastaan laski vain 12 prosenttiin 4–5 viikkoon mennessä ja negatiivisiin arvoihin 5–6 viikkoon toisen annoksen jälkeen.
- Pfizerin 0-4-luvuilla oikeudenkäyntiKahden annoksen jälkeen teho laski negatiiviseksi, mikä edellytti tutkimusprotokollan muuttamista. Kolmannen annoksen jälkeen tehon arvioitiin kestävän 7–30 päivää, mutta yli 30 päivän ajalta ei ole tietoja siitä, kuinka nopeasti tämä heikkenee.
C. COVID-19-rokotteiden mahdolliset haitat lapsille
- Myokardiitista on ollut suurta huolta nuorilla ja nuorilla aikuisilla, erityisesti miehillä toisen annoksen jälkeen, ja sen esiintyvyys on arvioitu olevan yksi 2,600 XNUMX:sta markkinoille tulon jälkeen aktiivisen tutkimuksen aikana. valvonta HongkongissaNouseva näyttöSydämen magneettikuvauksessa 3–8 kuukauden seurannassa osoitettu sydänpoikkeavuuksien lisääntyminen mRNA-rokotteen jälkeistä myoperikardiittia sairastavilla nuorilla viittaa siihen, että kyseessä ei ole läheskään "lievä ja lyhytaikainen". Pidemmän aikavälin vaikutusten mahdollisuus vaatii lisätutkimuksia ja varovaisuusperiaatteen tiukimpaa soveltamista nuorimpien ja haavoittuvimpien lasten osalta.
- Vaikka rokotuksen jälkeinen sydänlihastulehdus näyttää olevan harvinaisempi 5–11-vuotiailla kuin vanhemmilla lapsilla, se on kuitenkin lisääntynyt lähtötilanteeseen verrattuna.
- Pfizerissä opiskella50 prosentilla rokotetuista lapsista oli systeemisiä haittavaikutuksia, kuten ärtyneisyyttä ja kuumetta. Sydänlihastulehduksen diagnoosi on paljon vaikeampaa pienemmillä lapsillaTroponiinitasoja tai EKG-tutkimuksia ei dokumentoitu. Edes yhdellä rokotetulla lapsella, joka joutui sairaalahoitoon kuumeen, pohjekivun ja kohonneen kreatiinikinaasiarvon vuoksi, ei raportoitu D-dimeerejä, verihiutaleiden vasta-aineita tai troponiinitasoja.
- Pfizerin myyntiluvan myöntämisen jälkeisissä 5-11-vuotisissa ehdoissa sen on suoritettava sydänlihastulehdusta koskevia tutkimuksia, eikä sen ole määrä raportoida tuloksia ennen vuotta 2027.
- Yhtä huolestuttavia ovat vielä tuntemattomat immuunijärjestelmään kohdistuvat negatiiviset vaikutukset. 0–4-vuotiailla oikeudenkäyntivain seitsemällä lapsella kuvailtiin olevan "vakava" COVID-19 – kuusi rokotettiin ja yksi sai lumelääkettä. Vastaavasti 12 lapsesta, joilla oli toistuvia infektiojaksoja, 10 rokotettiin, kun taas vain kaksi sai lumelääkettä. Nämä ovat kaikki pieniä lukuja ja aivan liian pieniä, jotta voitaisiin sulkea pois mahdolliset haittavaikutukset, kuten vasta-aineriippuvainen tehostuminen (ADE) ja muut vaikutukset immuunijärjestelmään.
- Myös vastausta ei ole annettu kysymykseen siitä, Alkuperäinen antigeeninen syntiOn huomionarvoista, että eräässä laaja israelilainen tutkimusrokotuksen jälkeen tartunnan saaneilla oli huonompi suoja kuin tartunnan jälkeen rokotetuilla. Modernan oikeudenkäyntiN-vasta-aineita havaittiin vain 40 prosentilla rokotuksen jälkeen tartunnan saaneista, kun taas lumelääkkeen jälkeen tartunnan saaneista vastaava luku oli 93 prosenttia.
- On näyttöä rokotteen aiheuttamista molempien häiriintymisistä synnynnäinen ja adaptiivinen immuunivasteet. Mahdollisuus kehittää immuunijärjestelmän heikentynyt toiminta olisi katastrofaalista lapsille, joilla on tehokkain synnynnäinen immuniteetti, jota kiertävä virus on jo tehokkaasti kouluttanut.
- Täysin tuntematonta on, vaikuttaako se T-solujen toimintaan haitallisesti, mikä johtaa syöpien lisääntyminen.
- Myös lisääntymistoimintojen osalta rajoitettu eläinten biojakautumistutkimuksetosoittivat lipidinanohiukkasten kertyvän munasarjoihin ja kiveksiin. Aikuisilla siittiöiden luovuttajilla on osoittivat siittiöiden määrän väheneminen, erityisesti liikkuvien siittiöiden, joka laskee kolmen kuukauden kuluessa rokotuksen jälkeen ja pysyy alhaisena neljästä viiteen kuukautta.
- Jopa aikuisilla on kasvava huoli siitä, että vakavia haittatapahtumia esiintyy enemmän kuin COVID-19-sairaalahoitojaksot.
D. Tietoinen suostumus
- JCVI suosittelee 5.–11. luokkien osalta "ei-kiireellistä" rokotustarjousta erityisesti huomattava täysin tietoisen suostumuksen tärkeys ilman pakkoa.
- Koska käyttöaste on alhainen tässä ikäryhmässä, 'koiriamainokset mukaan lukien supersankarikuvia ja tietoa lasten rokotuksista ystävien ja perheen suojeleminen kaikki ovat selvästi ristiriidassa täysin tietoisen ja vapaaehtoisen suostumuksen käsitteen kanssa.
- täydellinen tietojen puuttuminen COVID-19-rokotteissa käytetyn erilaisen ja uuden teknologian selittäminen yleisölle verrattuna standardirokotteihin ja tiedottamatta jättäminen pitkän aikavälin turvallisuustietojen puutteesta on lähes virheellistä tietoa.
E. Vaikutus yleisön luottamukseen
- Rokotteet paljon vakavampia sairauksia, kuten poliota ja tuhkarokkoa, vastaan on priorisoitavaTarpeettoman ja uuden, geenipohjaisen rokotteen tyrkyttäminen pienille lapsille voi vakavasti heikentää vanhempien luottamusta koko rokotusohjelmaan.
- Pfizerin esittämien tietojen heikko laatu voi vaarantaa lääketeollisuuden ja sääntelyviranomaisten maineen, jos tämä tuote hyväksytään.
Yhteenvetona voidaan todeta, että pienillä terveillä lapsilla on minimaalinen COVID-19-riski, erityisesti Omicron-variantin tulon jälkeen. Useimmat ovat altistuneet toistuvasti SARS-CoV-2-virukselle, mutta ovat pysyneet terveinä tai heillä on ollut lyhyt, lievä sairaus. Kuten edellä on yksityiskohtaisesti kuvattu, rokotteiden teho on lyhytaikainen, niiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin riskit ovat tiedossa, ja pitkän aikavälin turvallisuutta ei tunneta. Tiedot kliinisesti hyödyllisestä tehosta pienillä lapsilla ovat niukkoja tai niitä ei ole lainkaan. Vanhemmilla lapsilla, joille rokotteet on jo hyväksytty, niitä on mainostettu eettisesti kyseenalaisten järjestelmien kautta, mikä voi olla haitallista muiden ja elintärkeiden osien kannalta lapsuusiän rokotusohjelmassa.
Pienelle vähemmistölle lapsista, joille rokottamisesta saatavat hyödyt olivat selvästi ja yksiselitteisesti suuremmat kuin mahdolliset haitat, rokottamista olisi voitu helpottaa rajoittavilla luvilla. Olipa kyse sitten varovaisuusperiaatteesta tai ohjeesta "Ensin ei haittaa", tällaisilla rokotteilla ei ole sijaa rutiininomaisessa lasten rokotusohjelmassa.
(Allekirjoitus):
- Professori Angus Dalgleish, lääketieteen tohtori, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, johtaja, Syöpärokotteiden ja -immunoterapian instituutti (ICVI)
- Professori Anthony Fryer, PhD, FRCPath, kliinisen biokemian professori, Keelen yliopisto
- Professori David Livermore, BSc, PhD, eläkkeellä oleva lääketieteellisen mikrobiologian professori, UEA
- Professori John Fairclough FRCS FFSEM eläkkeellä oleva kunniakonsulttikirurgi
- Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Ylähuone, entinen parlamentaarinen alivaltiosihteeri 2001–2003, entinen kansanterveyslääketieteen konsultti
- Tohtori Abby Astle, MA (Cantab), MBBChir, yleislääkäri, yleislääkärikouluttaja, yleislääkäritarkastaja
- Tohtori Michael D Bell, MBChB, MRCGP, eläkkeellä oleva yleislääkäri
- Tohtori Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, eläkkeellä oleva farmasian erikoislääkäri
- Tohtori David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, psykiatrin konsultointi
- Tohtori Emma Brierly, MBBS, MRCGP, yleislääkäri
- Tohtori David Cartland, MBChB, BMedSci, yleislääkäri
- Tohtori Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, yleislääkäri, funktionaalisen lääketieteen ammatinharjoittaja
- Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, työterveyshuollon ammatinharjoittaja
- Julie Coffey, MBChB, yleislääkäri
- John Collis, sairaanhoitaja, erikoissairaanhoitaja, eläkkeellä
- herra Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konsultti oftalmologi
- James Cook, NHS:n rekisteröity sairaanhoitaja, sairaanhoitaja (kandidaatti, Honour) (Hons), kansanterveyden maisteri
- Tohtori Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patologi
- Tohtori David Critchley, BSc, PhD farmakologiassa, 32 vuoden kokemus lääketutkimuksesta ja -kehityksestä
- Tri Jonathan Engler, MBChB, LlB (kunnia), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, eläkkeellä oleva lääkäri
- Tohtori John Flack, BPharm, PhD, eläkkeellä oleva turvallisuusarvioinnin johtaja Beecham Pharmaceuticalsilla ja eläkkeellä oleva lääketutkimuksen vanhempi varatoimitusjohtaja SmithKline Beechamilla
- Tri Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, infektiosairauksien ja sisätautien erikoislääkäri
- Tohtori Ali Haggett, mielenterveystyön yhteisötyö, 3. sektori, entinen lääketieteen historian luennoitsija
- David Halpin, MB BS FRCS, ortopedi- ja traumakirurgi (eläkkeellä)
- Tri Renée Hoenderkampf, yleislääkäri
- Lääkäri Andrew Isaac, MB BCh, eläkkeellä
- Tehohoidon erikoislääkäri, tohtori Steve James
- Tohtori Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), IP-konsultti diagnostisten testien alalla
- Tohtori Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, eläkkeellä oleva lastenlääkäri
- Tohtori Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, biolääketieteen vanhempi lehtori
- Tohtori Charles Lane, MA, FT, molekyylibiologi
- Tohtori Branko Latinka, BSc, PhD, molekyylibiologi
- Tohtori Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, kiireellisen hoidon lääkäri, tutkija
- Tohtori Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, johtaja, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
- Katherine MacGilchrist, BSc (Hons), MSc, toimitusjohtaja/systemaattisen tarkastelun johtaja, Epidemica Ltd.
- Tri Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, erikoislääkäri, eläkkeellä
- Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, traumatologian ja ortopedian konsultti
- Tohtori Kulvinder Singh Manik, MBBS, yleislääkäri
- Tohtori Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, yleislääkäri
- Tohtori S McBride, BSc (Hons) lääketieteellinen mikrobiologia ja immunobiologia, MBBCh BAO, MSc kliinisessä gerontologiassa, MRCP (UK), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS:n ensihoito ja geriatria
- Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS(Tr&Orth), FFSEM(UK), ortopedian erikoislääkäri
- Tohtori Franziska Meuschel, lääketieteen tohtori, ND, PhD, LFHom, BSEM, ravitsemus-, ympäristö- ja integroitu lääketiede
- Tohtori Scott Mitchell, MBChB, MRCS, ensihoitaja
- Tohtori Alan Mordue, MBChB, FFPH. Eläkkeellä oleva kansanterveyslääketieteen ja epidemiologian konsultti
- Yleislääkäri, tri David Morris, MBChB, MRCP (UK)
- Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, johtaja, The Nutrition and Allergy Clinic, Cheshire
- Tohtori Alice Murkies, lääketieteen tohtori, yleislääkäri, FRACGP, MBBS
- Tohtori Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, eläkkeellä oleva psykoterapian konsultoiva psykiatri
- Tohtori Sarah Myhill, MBBS, eläkkeellä oleva yleislääkäri ja luontaislääketieteen erikoislääkäri
- Tohtori Rachel Nicholl, PhD, lääketieteellinen tutkija
- Tohtori Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, vaihdevuosien erikoislääkäri
- Pastori William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, vanhempi pappi Tron-kirkossa, Glasgow, aiemmin kardiologiaan erikoistunut lääkäri
- Tri Angharad Powell, MBChB, BSc (hons), DFRSH, DCP (Irlanti), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, yleislääkäri
- Tohtori Gerry Quinn, PhD, post doc -tutkija mikrobiologiassa ja immunologiassa
- Tohtori Johanna Reilly, MBBS, yleislääkäri
- Jessica Righart, MSc, MIBMS, tehohoidon erikoislääkäri
- Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), ortopedian erikoislääkäri
- Tohtori Jessica Robinson, BSc (Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psykiatri ja integratiivisen lääketieteen lääkäri
- Tri Jon Rogers, MB ChB (Bristol), eläkkeellä oleva yleislääkäri
- Herra James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, paksusuolen kirurgi
- Tohtori Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, entinen johtaja, Walesin tartuntatautien valvontakeskus
- Sorrel Scott, lääketieteen maisteri, neurologian erikoisfysioterapeutti, 30 vuotta NHS:ssä
- Tohtori Rohaan Seth, BSc (hons), MBChB (hons), MRCGP, eläkkeellä oleva yleislääkäri
- Tohtori Gary Sidley, eläkkeellä oleva NHS:n kliininen psykologikonsultti
- Tohtori Annabel Smart, MBBS, eläkkeellä oleva yleislääkäri
- Natalie Stephenson, BSc (Hons) lasten audiologi
- Tohtori Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, vanhempi kliininen psykologi (lapset ja nuoret)
- Tohtori Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, yleislääkäri, yleislääkärikouluttaja PCME
- Tohtori Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, eläkkeellä oleva lääkäri
- Tohtori Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, erikoislääkäri
- Tohtori Livia Tossici-Bolt, PhD, kliininen tutkija
- Tohtori Carmen Wheatley, filosofian tohtori, ortomolekulaarinen onkologia
- Tri Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, yleislääkäri
- Herra Lasantha Wijesinghe, FRCS, konsultti verisuonikirurgi
- Tohtori Damian Wilde, PhD, (laillistettu) kliinisen psykologian erikoislääkäri
- Tohtori Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, integratiivisen ja funktionaalisen lääketieteen lääkäri
Tulla mukaan keskusteluun:
Julkaistu nimellä Creative Commons Attribution 4.0 - kansainvälinen lisenssi
Uusintapainoksia varten aseta kanoninen linkki takaisin alkuperäiseen. Brownstonen instituutti Artikkeli ja kirjoittaja.
