Hiljattain kollegani ja minä saimme valmiiksi systemaattisen katsauksen covid-19-rokotteihin liittyvistä vakavista haitoista.
Kirjoittajani Peter Gøtzsche, on tanskalainen lääkäri, jolla on neljän vuosikymmenen tutkimuskokemus ja joka on julkaissut 97 artikkelia "viisi suurta" -lehdessä (BMJ, Lansetti, JAMA,Annals of Internal Medicine, ja New England Journal of Medicine) ja 19 Cochranen arvostelua.
Minun edellinen raportti siitä, miten vakavia haittoja vähäteltiin tai jätettiin pois covid-19-tutkimuksista, oli tämän tarkastelun sysäys.
Myös kliinisten tutkimusten tietojen luotettavuudesta on esitetty huolta lääketeollisuuden pitkä historia tietojen väärentämisestä ja haittojen tahallisesta peittelystä.
Covid-19-rokotteiden tapauksessa rokotevalmistajat tai lääkeviranomaiset eivät sallineet riippumattomien tutkijoiden tutkia raakadata kokeista, mikä pakottaa läpinäkyvyyden kannattajat haastaa FDA:n oikeuteen asiakirjojen saatavuutta varten.
Katsauksessamme keskityimme mm. vakavat haittatapahtumat covid-19-rokotteihin liittyvä, dokumentoitu julkaistussa kirjallisuudessa (haun katkaisupäivä oli 4. huhtikuuta 2022).
Määrittelimme vakavat haittavaikutukset Euroopan lääkeviraston (EMA) ohjeiden mukaisesti. määritelmä:
Kuolemaan johtava, hengenvaarallinen, sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä vaativa, pysyvään tai merkittävään vammaan tai toimintakyvyttömyyteen johtava tai synnynnäinen epämuodostuma.
Tässä ovat tärkeimmät kohdat:
- Monet tarkastelemistamme tutkimuksista olivat erittäin heikkolaatuisia ja julkaistu lehdissä, jotka eivät tunnistaneet perustavanlaatuisia virheitä.
- Tähän mennessä metodologisesti perusteellisimman vakavien haittavaikutusten systemaattisen tarkastelun on tehnyt Fraiman et ai, jossa analysoitiin uudelleen kahden keskeisen satunnaistetun mRNA-rokotteiden (Pfizer ja Moderna) tutkimustiedot, mukaan lukien FDA:n ja Health Canadan verkkosivuilta löytyneet vakavat haittatapahtumat. Vakavan haittatapahtuman riski rokotuksen jälkeen ylitti covid-19-sairaalahoitoon joutumisen riskin.
- Adenovirusvektorirokotteet lisäsivät laskimotukoksen ja trombosytopenian riskiä. (Viranomaiset ovat vastanneet keskeyttämisestä AstraZenecan rokotteen käyttöä monissa Euroopan maissa ja Yhdysvalloissa sääntelyviranomaiset ovat neuvoneet rajoitettu käyttö Janssenin rokotteesta).
- mRNA-pohjaiset rokotteet lisäsivät sydänlihastulehduksen riskiä, ja kuolleisuus oli noin 1–2 tapausta 200:aa kohden. Se oli yleisempää nuoremmilla miehillä.
- Löysimme todisteita vakavista neurologisista haitoista, kuten Bellin halvauksesta, Guillain-Barrén oireyhtymästä, myasteenisesta häiriöstä ja aivohalvauksesta, jotka todennäköisesti johtuvat mRNA- ja adenovirusvektorirokotteiden aiheuttamasta autoimmuunireaktiosta.
- Vakavia haittoja, eli sellaisia, jotka estävät päivittäisiä toimintoja, aliraportoitiin satunnaistetuissa tutkimuksissa.
- Vakavat haitat olivat hyvin yleisiä tutkimuksissa, joissa täysin rokotetut ihmiset saivat tehosterokotteita (3. annos), ja tutkimuksessa, jossa rokotettiin aiemmin tartunnan saaneita ihmisiä (eli luonnollisesti hankittua immuniteettia omaavia).
- Lääkeviranomaiset ja muut viranomaiset ovat olleet hyvin hitaita vakavien haittojen merkkien seurannassa.
- Ottaen huomioon sääntelytietojen saatavuuden vaikeudet, salaisuudet ja dokumentoidun aliraportoinnin, pidämme todennäköisenä, että covid-19-rokotteilla on muitakin vakavia haittoja kuin ne, joita tähän mennessä on paljastettu.
- Koko väestöön kohdistuvissa covid-rokotus- ja tehosterokotussuosituksissa ei oteta huomioon negatiivista hyöty-haitta-suhdetta matalan riskin ryhmissä, kuten lapsilla ja covid-19:stä jo toipuneilla (luonnollinen immuniteetti).
Koko käsikirjoitus on ladattu nimellä ESIPAINOS.
Uusintapainos kirjoittajan julkaisusta alaryhmä
-
Maryanne Demasi, Brownstone-stipendiaatti vuonna 2023, on tutkiva lääketieteen toimittaja, jolla on tohtorin tutkinto reumatologiasta. Hän kirjoittaa verkkomediaan ja arvostettuihin lääketieteellisiin julkaisuihin. Hän on tuottanut yli vuosikymmenen ajan televisiodokumentteja Australian Broadcasting Corporationille (ABC) ja työskennellyt puhekirjoittajana ja poliittisena neuvonantajana Etelä-Australian tiedeministerille.
Katso kaikki viestit