Vakavat sivuvaikutukset ylittävät sairaalahoitoon joutumisen riskin COVID-19-tartunnan yhteydessä Ruotsin väestössä ⋆ Brownstone-instituutti

JAA | TULOSTA | EMAIL

Äskettäinen katsaus COVID-19-mRNA-rokotteiden faasi III satunnaistettuihin tutkimuksiin osoitti rokotettujen lisääntyneen sairaalahoitoon joutumisen riskin verrattuna kontrolleihin.¹Ruotsin lääkeviraston (LV) tiedot vahvistavat, että COVID-19-rokotteet ovat johtaneet raportoitujen sivuvaikutusten, mukaan lukien epäiltyjen vakavien sivuvaikutusten (SSSE) ja kuolemantapausten, selkeään lisääntymiseen. Tästä huolimatta Ruotsin kansanterveysviraston (FoHM) johdonmukainen viesti on, että hyödyt ovat suuremmat kuin riskit. Tukeeko näyttö tätä väitettä?

Selvittääksemme vakavan, iho-ongelman (SSSE), mukaan lukien kuoleman, suhteellisen riskin verrattuna COVID-19-tautiin liittyvään sairaalahoitoon joutumisen tai kuolemaan, analysoimme julkisesti saatavilla olevia tietoja LV:ltä, FoHM:ltä, Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallitukselta (SoS) ja Ruotsin tilastokeskukselta (SCB). Olettaen, että 5 % kaikista SSSE-tapauksista raportoidaan Ruotsissa, analyysimme osoittaa, että COVID-19-rokotus hyödyttää todennäköisesti vain yhtä ryhmää – yli 90-vuotiaita miehiä. Kaikissa muissa ryhmissä SSSE-tapausten ilmaantuvuus ylitti COVID-19-tautiin liittyvän sairaalahoitoon joutumisen ja kuoleman riskin.

Yhtiömme analyysi tehtiin kolmessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa arvioimme niiden ihmisten määrän 100,000 19 asukasta kohden, jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID-10-infektion vuoksi tai kuolivat sen seurauksena pandemian ensimmäisenä vuonna. Käytimme ensin tietoja niiden 81,864-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten lukumäärästä, jotka joutuivat sairaalahoitoon COVID-12,111:n vuoksi (n = 93,975 19) tai jotka olivat kuolleet (n = 2020 3, yhteensä n = 2022 XNUMX) sairaalassa maaliskuun XNUMX, ensimmäisen merkittävän tartuntakuukauden, ja XNUMX. kesäkuuta XNUMX välisenä aikana iän ja sukupuolen perusteella.^2,3 Lisäksi 30. toukokuuta 2022 mennessä COVID-4,488-tautiin oli kuollut toisessa ympäristössä n = 19 16,599 ihmistä (yhteensä n = XNUMX XNUMX),⁴ ja oletamme, että kaikki olivat 10-vuotiaita tai vanhempia (0–9-vuotias lapsi kuolee sairaalan ulkopuolella epätodennäköisemmin). Koska sairaalan ulkopuolella olleiden tapausten ikä oli tuntematon, oletimme ikäjakauman olevan samanlainen kuin sairaalahoidossa olevien ryhmässä ja jaoimme tapaukset ikäryhmiin vastaavasti.

Jotta voisimme arvioida COVID-19-sairaalahoitoja ja -kuolemia ensimmäisenä tartuntavuotena, maaliskuun 2020 ja helmikuun 2021 välillä, oikaisimme 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien sairaalahoitojen ja kuolemien kokonaismäärän 3. kesäkuuta 2022 mennessä (n = 98,463 53.2) ensimmäisen vuoden osuudella (51,338 %, n = 19 3) kaikista COVID-2022-sairaalahoitoja kaikissa ikäryhmissä 96,522. kesäkuuta XNUMX mennessä (n = XNUMX XNUMX).³ jolloin n = 52 370 tapausta oli 10-vuotiaita ja vanhempia. Käytettiin populaatiota 31 alkaen,⁵ voisimme sitten arvioida COVID-19-tautiin sairaalahoidossa olevien ja kuolleiden määrän 100,000 12 kohden ensimmäisten XNUMX kuukauden aikana iän ja sukupuolen mukaan:

Sairaalahoitoon joutuneiden ja kuolleiden määrä ensimmäisenä vuonna

Vaiheessa kaksi arvioimme LV:n vakavan haittatapahtuman määritelmän mukaisesti niiden henkilöiden lukumäärän, joilla oli ainakin yksi vakava haittatapahtuma ensimmäisen rokotusvuoden aikana 100,000 XNUMX rokotettua kohden:

Ilmoitusta pidetään vakavana, jos epäilty haittavaikutus johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pitkittynyttä sairaalahoitoa, johtaa vammautumiseen, aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia tai muun lääketieteellisesti merkittävän tapahtuman.⁶

Ruotsin COVID-19-rokotus alkoi 27. joulukuuta 2020. Me mukana raportit of SSSE:t 23. joulukuuta 2021 asti. Tänä aikana LV katsoi n = 8,496 XNUMX raportoiduista haittatapahtumista olevan SSSE-tapahtumia.^7,8,9

MAB-tapausten määrän arvioimiseksi rokotettua henkilöä kohden ryhmissä käytimme FoHM:n tietoja.¹⁰ Ensimmäisen rokotusvuoden aikana 85.4 % 12-vuotiaista ja sitä vanhemmista oli saanut ainakin yhden rokoteannoksen. Ikä- ja sukupuolijakaumaa koskevia tietoja meillä ei kuitenkaan ollut, mutta pystyimme laskemaan rokotettujen osuuden iän mukaan yhdistämällä 85.4 %:n luvun tietoihin rokotettujen osuudesta eri ikäryhmissä 19. kesäkuuta 2022 asti ja ottamalla huomioon rokotuskattavuuden kasvun 23. joulukuuta 2021 ja 19. kesäkuuta 2022 välisenä aikana.¹⁰ Väestön perusteella iän ja sukupuolen mukaan 31. joulukuuta 2021,⁵ pystyimme laskemaan rokotettujen määrän ikäryhmittäin ja sukupuolen mukaan.

Koska FoHM-tiedot osoittivat, että suhteellisesti enemmän naisia kuin miehiä oli rokotettu, ja oikaisimme tämän lopullisessa mallissa. – rokotettujen naisten osuus kasvoi ja miesten osuus laski siten, että rokotettujen naisten osuus on 1.0314 kertaa miesten osuus kaikissa ikäryhmissä. Tämä johti seuraavaan:

Lopuksi, vaiheessa kolme, laskimme SSSE-tapausten määrän COVID-19-sairauteen joutunutta tai kuollutta kohden. SSSE-yritysten raportointiaste Ruotsissa ehkä olla niin alhainen jopa 1–2 prosenttia.^11,12 Koska COVID-19-rokotteeseen liittyvien SSSE-tapausten tarkkaa raportointiastetta ei tiedetä, testasimme tuloksia käyttämällä oletettua 5 %, 10 % tai 25 %:n SSSE-tapausten raportointiastetta. Näin ollen pystyimme arvioimaan iän ja sukupuolen mukaan niiden henkilöiden lukumäärän, joilla oli ainakin yksi SSSE COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa ollutta henkilöä kohden:

Arvo >1 viittaa siihen, että COVID-19-rokotus oli haitallista kyseiselle ryhmälle. SSSE:t ovat erityisesti vaikuttaneet 10–79-vuotiaisiin naisiin ja miehiin. Olettaen 5 %:n SSSE:n raportointiprosentin, 10–19-vuotiaat miehet olivat heikoimmassa asemassa ja heillä SSSE:iden ilmaantuvuus oli 14.1 kertaa suurempi kuin COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuminen. Näin ollen rokotuksen riskit ylittävät mahdolliset hyödyt useimmissa ryhmissä, ja rokotuksesta näytti olevan hyötyä vain yli 90-vuotiaille miehille. Olettaen hyvin konservatiivisen arvion 25 %:n SSSE:n raportointiprosentista, riskit ovat suuremmat kuin hyödyt alle 40-vuotiailla miehillä ja alle 70-vuotiailla naisilla.

Vaikka olemme käyttäneet julkisesti saatavilla olevaa dataa, COVID-19-rokotuksen riski-hyötysuhteen tarkkaan määrittämiseen tarvittava täydellinen datajoukko on vain Ruotsin viranomaisten käytettävissä. Kansanterveyden nimissä pyydämme viranomaisia suorittamaan täysin läpinäkyvän ja riippumattoman asiantuntijatarkastuksen saatavilla olevista tiedoista, jotta sairastuvuus-, kuolleisuus- ja riski-hyötyanalyysit olisivat tarkkoja.

Sven Román, lääketieteen tohtori, lasten ja nuorten psykiatri, vuodesta 2015 lähtien psykiatrin konsultointi, työskentelee lasten ja nuorten psykiatrian parissa kaikkialla Ruotsissa
Anette Stahel, biolääketieteen maisteri, entinen syöpätutkija Skövden yliopistossa
Jonathan Gilthorpe, PhD, solubiologian apulaisprofessori, Uumajan yliopisto
Johan Eddebo, filosofian tohtori, digitalisaation ja ihmisoikeuksien tutkija, uskonnonfilosofia, Uppsalan yliopisto
Niklas Lundström, PhD, tekniikan fysiikan maisteri, matematiikan apulaisprofessori, Uumajan yliopisto

Eturistiriitaa koskeva lausunto: Ei ilmoitettu.

Viitteet

Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM & Doshi, P (2022) Vakavat haittatapahtumat, joilla on erityistä merkitystä mRNA-rokotuksen jälkeen satunnaistetuissa tutkimuksissa SSRN
Socialstyrelsen (2022) Tilastot COVID-19:stä Viralliset tiedot SoS:stä
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 Viralliset tiedot SoS:sta Saatavilla Sven Románin kautta osoitteessa romansven@gmail.com
Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 Viralliset tiedot SoS:stä Saatavilla Sven Románin kautta osoitteessa romansven@gmail.com
Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Viralliset tiedot SCB:ltä
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021
Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik för vakcination mot Covid-19; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Viralliset tiedot FHM:ltä Saatavilla Sven Románin kautta osoitteessa romansven@gmail.com
Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underraportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD ym. (2016) Haittavaikutukset kolmannen asteen hoidon ensiapupoliklinikalla – esiintyvyys, ehkäistävissäolo ja raportointi. PLOS ONE 11(9): e0162948

Tulla mukaan keskusteluun:

Julkaistu nimellä Creative Commons Attribution 4.0 - kansainvälinen lisenssi
Uusintapainoksia varten aseta kanoninen linkki takaisin alkuperäiseen. Brownstonen instituutti Artikkeli ja kirjoittaja.

kirjailija

Sven Román
Sven Román on lasten ja nuorten psykiatri ja vuodesta 2015 lähtien toiminut konsultoivana psykiatrina lasten ja nuorten psykiatrian parissa eri puolilla Ruotsia. Hän on myös yksi kolmesta lääkäristä, jotka perustivat maaliskuussa 2021 Läkaruppropetin (Lääkäreiden vetoomus), ruotsalaisen vastauksen Barringtonin julistukseen. Sittemmin tästä vetoomuksesta on tullut voittoa tavoittelematon yhdistys, jonka työtä tekevät lääkärit, tutkijat, lakimiehet, muut terveydenhuollon lääkärit ja akateemikot samassa hengessä kuin Brownstone-instituutti.
Katso kaikki viestit