Yhdysvaltain liittovaltion rokotusneuvoa-antava elin on ensimmäistä kertaa pandemian alkamisen jälkeen tunnustanut merkittävän sokean pisteen maan rokotusturvallisuusjärjestelmässä.
Rokotuskäytäntöjä käsittelevälle neuvoa-antavalle komitealle (ACIP) vuodettu raportti toteaa, että monet Covid-19-rokotuksen jälkeen pitkäaikaissairaudesta kärsivät ihmiset ovat jääneet suurelta osin tunnistamatta rokotusturvallisuutta valvovalta lääketieteelliseltä järjestelmältä.
Asiakirjan on kirjoittanut Covid-19-rokotustyöryhmä MIT:n professori Retsef Levin johtama ACIP:n neuvonantaja.
Työryhmä kirjoittaa, että uudistukset ovat ”perustavanlaatuisia ja välttämättömiä, jotta voidaan palauttaa yleisön luottamus rokotusohjelmiin, joilla on moraalisia ja bioeettisiä velvoitteita solidaarisuuden, oikeudenmukaisuuden ja tasa-arvon suhteen”.
Asiakirja, jonka on hankkinut yksinomaan MD-raportit, saapuu asiaan liittyvän poliittisen arkaluontoisuuden keskelle. ACIP:n suunniteltu Helmikuun kokous peruttiin yllättäen ilman julkista selitystä.
Tilanteeseen perehtynyt CDC:n vanhempi tutkija, joka puhui nimettömänä, ehdotti, että raportti on saattanut olla poliittisesti arkaluontoinen.
”Helmikuun ACIP-kokouksen lykkäämiseen liittyi tietysti jonkin verran poliittista vetoa”, tutkija kertoi. MD-raportit”Mutta mielestäni työryhmä itse yleisesti ottaen tuki asiakirjaa.”
Tutkija lisäsi, että he "tukevat täysin" toimintasuunnitelmaa ja totesivat, että "rokotusvaurioiden tunnustaminen ja hoitaminen on jo kauan sitten tarpeen".
Raporttia ei ole vielä julkaistu julkisesti, ja sitä odotetaan käsiteltävän ACIP:n tulevassa kokouksessa 18.–19. maaliskuuta. Levi kieltäytyi kommentoimasta asiaa.
Järjestelmän sokea piste
Raportti keskittyy siihen, mitä siinä ns. Akuutin Covid-19-rokotusoireyhtymän jälkeinentai PACVS.
Termi viittaa oireisiin, jotka jatkuvat vähintään 12 viikkoa rokotuksen jälkeen ja joita ei voida selittää millään muulla sairaudella.
PACVS-potilailla esiintyy usein monimutkainen, useita elimistön sairauksia. Oireita voivat olla hermosto, sydän- ja verisuonijärjestelmä, immuunijärjestelmä, umpieritysjärjestelmä ja autonominen hermosto.
Kliininen kuva vaihtelee suuresti. Joillekin ihmisille kehittyy vaikeaa väsymystä, kognitiivisia häiriöitä, neuropatiaa tai dysautonomiaa.
Toisilla on rintakipua, immuunijärjestelmän häiriöitä tai umpieritysongelmia. Oireet vaihtelevat ja kehittyvät usein ajan myötä, mikä vaikeuttaa varhaista diagnoosia.
Kliiniset ominaisuudet ovat usein päällekkäisiä pitkä Covid — mukaan lukien väsymys, kognitiivinen heikkeneminen, dysautonomia, neuropatia, rintakipu ja immuunijärjestelmän häiriöt.
Silti monet potilaat joutuvat diagnostisen ei-kenenkään-maahan, erityisesti sairauden alkuvaiheessa.
Jotkut täyttävät lopulta tunnustettujen sairauksien kriteerit, kuten posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän (POTS), pienisyiden neuropatian tai ME/CFS:n.
Mutta silloinkin tie tunnustukseen voi viedä vuosia.
Työryhmä väittää, että nämä vaikeudet eivät välttämättä kerro sairauden puuttumisesta. Sen sijaan ne heijastavat sairauksien havaitsemiseen ja luokitteluun käytettyjen järjestelmien rajoituksia.
Valvontakuilu
Raportissa tunnistettu merkittävä ongelma on nykyisten valvontajärjestelmien rajoitukset.
Yhdysvalloissa on useita järjestelmiä rokotevammojen havaitsemiseksi, mutta useimmat on rakennettu tallentamaan akuutti reaktiot – tapahtumia, jotka ilmenevät päivien tai viikkojen kuluessa rokotuksesta.
Pitkittynyt, kehittyvä sairaus ei sovi helposti noihin viitekehyksiin.
Käytännössä rokotevammoja seurataan pääasiassa laajojen diagnostisten koodien ja passiivisten raportointijärjestelmien, kuten rokotteiden haittavaikutusten raportointijärjestelmän (VAERS), avulla.
Nämä järjestelmät ovat erittäin riippuvaisia siitä, että lääkärit tunnistavat ongelman ja raportoivat siitä.
Mutta kun oireet kehittyvät vähitellen, vaikuttavat useisiin elimiin tai muistuttavat muita sairauksia, niitä on paljon vaikeampi luokitella.
Raportissa todetaan, että tällä hetkellä on ei erityistä diagnostista koodia rokotuksen jälkeisen kroonisen sairauden hoitoon. Ei ole myöskään standardoituja diagnostisia ohjeita eikä koordinoitua järjestelmää pitkäaikaisseurantaa varten.
Tuloksena on pirstaloitunut maisema.
Lääkäreillä on vaikeuksia dokumentoida tapauksia, vakuutuskorvaukset voidaan hylätä ja potilaat saattavat siirtyä eri erikoislääkäreiltä ilman yhtenäistä diagnoosia.
Kun tapauksia kirjataan epäjohdonmukaisesti, ne harvoin näkyvät selkeästi kootussa turvallisuustiedossa. Tämä voi luoda vaikutelman, että tällaiset vammat ovat harvinaisia – vaikka valvontajärjestelmä itse ei pystyisi havaitsemaan niitä kunnolla.
Työryhmä nostaa esiin myös huolestuttavan kliinisen huolenaiheen.
Joillekin potilaille, joilla ilmeni oireita ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen, neuvottiin ja joissakin tapauksissa painostettiin jatkamaan rokottamista. Jotkut kertoivat oireidensa pahentuneen seuraavien annosten jälkeen.
Raportissa todetaan, että vammojen tunnistamatta jättäminen on vääristänyt riski-hyötyarviointeja, vaarantanut potilaiden hoitoa ja heikentänyt yleisön luottamusta.
Työryhmä ehdottaa kolmea uudistusta:
Ensinnäkin se vaatii erityisten ICD-10-diagnostisten koodien luominen rokotuksen jälkeisen pitkittyneen sairauden vuoksi.
Diagnostiset koodit ovat nykyaikaisen terveydenhuollon selkäranka: ilman niitä sairauksia ei voida luotettavasti dokumentoida, korvata, tutkia tai sisällyttää hoitosuosituksiin.
Raportissa todetaan, että kun Covid sai oman koodinsa, tunnistus ja valvonta paranivat nopeasti.
Toiseksi, se suosittelee viralliset diagnostiset ohjeet ja lääkäreiden koulutus.
Monet rokotuksen jälkeiset sairaudet eivät näy tavanomaisissa lääketieteellisissä testeissä. Niiden tunnistaminen voi edellyttää, että lääkärit arvioivat oireiden muotoja ja taudin etenemistä sen sijaan, että he luottaisivat pelkästään laboratoriotuloksiin.
Useimpia lääkäreitä ei ole koskaan koulutettu tunnistamaan rokotusvammoja tällä tavalla.
Kolmanneksi siinä ehdotetaan kansallinen erikoiskeskusten verkosto pitkäaikaiseen Covid-19:n ja rokotuksen jälkeiseen vammaan, CDC:n koordinoimana.
Mallina Lasten onkologiaryhmäTällainen verkosto yhdistäisi asiantuntemusta, standardoisi hoitoa, keräisi biologisia näytteitä ja seuraisi potilaita pitkittäissuunnassa – siirtäen valvontaa passiivisesta raportoinnista aktiiviseen tutkimukseen.
Mitä tapahtuu seuraavaksi?
Ehdotus menee nyt ACIP:n käsiteltäväksi.
Seuraava ACIP:n kokous on suunniteltu klo maaliskuuta 18-19, on ensimmäinen todellinen testi sille, siirtyykö tämä paperilta politiikaksi.
Jos suositukset hyväksytään, ne merkitsisivät merkittävää muutosta siinä, miten rokotusvammoja tunnistetaan, seurataan ja hoidetaan Yhdysvalloissa.
Loukkaantuneille potilaille ja heidän perheilleen tämä on enemmän kuin vain toimintasuunnitelma. Se on merkki virallisesta tunnustuksesta vuosien irtisanomisen jälkeen – vahvistuksesta sen jälkeen, kun heille on kerrottu, että heidän kärsimyksensä oli kuviteltua tai sattumaa.
Lääkäreille, jotka ovat yrittäneet hoitaa näitä potilaita ilman selkeitä ohjeita, ehdotukset voisivat tarjota kauan odotettuja diagnostisia reittejä.
Pohjimmiltaan raportti on sekä myöntäminen että suunnitelma: toteamus siitä, että turvajärjestelmät eivät onnistuneet havaitsemaan monimutkaisia ja pysyviä haittoja, sekä suunnitelma niiden korjaamiseksi.
Kysymys on nyt suoraviivainen.
Toimiiko järjestelmä – vai perääntyykö?
Täysi asiakirja
Kirjallisuutta
Onko kyseessä pitkäaikainen Covid-vamma vai rokotevamma?
ACIP käynnistää laajan Covid-19-rokotearvioinnin Retsef Levin johdolla
YKSINOIKEUDELLA: Retsef Levi julkistaa Covid-rokotetyöryhmänsä uudet jäsenet
Julkaistu uudelleen kirjoittajan omasta lähteestä alaryhmä
-
Maryanne Demasi, Brownstone-stipendiaatti vuonna 2023, on tutkiva lääketieteen toimittaja, jolla on tohtorin tutkinto reumatologiasta. Hän kirjoittaa verkkomediaan ja arvostettuihin lääketieteellisiin julkaisuihin. Hän on tuottanut yli vuosikymmenen ajan televisiodokumentteja Australian Broadcasting Corporationille (ABC) ja työskennellyt puhekirjoittajana ja poliittisena neuvonantajana Etelä-Australian tiedeministerille.
Katso kaikki viestit
