Liittovaltio antoi juuri viestin vakavasta autismin alan suunnanmuutoksesta. Presidentti Donald J. Trump esiintyi yhteisessä esiintymisessä, joka tuntui vähemmän lehdistötilaisuudelta ja enemmän poliittiselta suunnanmuutokselta, yhdessä terveys- ja terveysministeriön sihteerin Robert F. Kennedy Jr.:n, NIH:n johtajan Jay Bhattacharyan, FDA:n komissaarin Marty Makaryn ja CMS:n johtajan Mehmet Ozin kanssa ja esitteli kaikkien virastojen kattavan suunnitelman, jossa autismia käsitellään kiireellisenä ja hallittavana kansanterveyskriisinä – ei koko uran kestävänä apurahojen jakamisprosessina.
Paketti on laaja. Se nostaa ympäristö- ja lääkealtistuksen ensiluokkaisten tutkimuskysymysten tasolle, ohjaa kliinisesti merkityksellisiä tuotemerkintöjen muutoksia ja alkaa purkaa pyhiä lehmiä, jotka ovat tukahduttaneet rehellisen tutkimuksen sukupolven ajan.
Otsikkoliikkeet
Trump johti kulttuurista tabua: asetaminofeenia. Hän kehotti käyttämään sitä raskauden aikana "vain lääketieteellisesti välttämättömissä tapauksissa", varoitti lasten refleksinomaisesta rokotteen antamisesta "joka kerta, kun he saavat rokotteen", ja yhdisti nämä kannat autismin lisääntyvään määrään, joka on "tuhonnut perheitä" ja aiheuttanut valtavia yhteiskunnallisia kustannuksia. Hän vaati myös pienempiä rokoteannoksia hajautetummalla aikataululla ja ennakoi CDC:n politiikan modernisointia: MMRV:n erottamista tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotuksiin. Hän kutsui rutiininomaisen Hepatit B -syntymäannoksen lopettamista "vallankumoukseksi" ja väitti, että sukupuolitauti ei oikeuta yleistä vastasyntyneen altistusta.
Kennedy vastasi tähän avoimuuteen piste pisteeltä. Hän kutsui vuosikymmeniä kestänyttä keskittymistä "autismin genetiikkaan" hedelmättömäksi, mikä vastaa keuhkosyövän genomien tutkimista samalla kun sana "savukkeet" kielletään. Hän ilmoitti, että HHS aikoo puuttua asetaminofeenin ongelmaan: FDA vaatii turvallisuusmerkintöjen muutoksia asetaminofeenia sisältäviin tuotteisiin, erityistä varovaisuutta noudattaen raskauden aikana ja harkittua käyttöä lapsilla. Hän vaati "alhaisimman tehokkaan annoksen" standardeja ja lupasi sarjan jatkoraportteja, joissa tarkastellaan kaikki uskottavia osallistujia – rokotteet mukaan lukien – ilman ”tabuja”. Äitejä ei kaasuteta. Laiminlyönnin aika on ohi.
Retoriikasta vipuihin
Makary toi FDA:n keinot pöytään. Hän ilmoitti päivitetyistä asetaminofeenin merkintävaatimuksista. Hän viittasi merkittäviin kohortti- ja yhdistettyihin analyyseihin – Bostonin syntymäkohorttiin, sairaanhoitajien terveystutkimukseen ja Mount Sinai -katsaukseen/meta-analyysiin – kuvaillen kaikkia todisteita yhdenmukaisiksi synnytystä edeltävän asetaminofeenin ja neurologisen kehityksen, mukaan lukien autismin, syy-seuraussuhteiden kanssa. Hän kyseenalaisti lastenlääketieteessä vallitsevan "mielettömän" kuumeenalennusrefleksin ja totesi jopa, että kuumeen hoito voi pitkittää pienten lasten sairautta, koska kuumeella on isännän puolustusfunktio. Näin sääntelytiede näyttää, kun se muistaa fysiologian.
Makary ilmoitti myös pakkausmerkinnän muutoksesta, jolla on välittömiä seurauksia potilaille: reseptillä määrättävä leukovoriini (foliinihappo). Hän tiivisti todisteet siitä, että osa autistisista lapsista osoittaa autoimmuniteettia aivojen folaattireseptoreille, ja raportoi jopa kaksi kolmesta hoitovasteesta tutkimuksissa, joissa leukovoriinia käytettiin aivojen folaattipuutoksen hoitoon. Tällä pakkausmerkinnän muutoksella on merkitystä, koska se kertoo lääkäreille: sinulla on määritelty kokeilupolku kaiteineen.
Oz teki sitten CMS:lle jotain harvinaista: hän yhdisti korvaukset tosielämän näytön tuottamiseen. CMS antaa osavaltioille ohjeistuksen leukovoriinin kattavuuden varmistamiseksi ja tulostietojen keräämiseksi ensimmäisenä FDA:n tunnustamana hoitoreittinä autismin hoidossa. Hän mainitsi autismidiagnoosien viisinkertaisen kasvun riittävänä syynä lopettaa täydellisten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten odottaminen ennen saatavuuden tukemista. Kattavuus oppimissilmukoilla – kauan odotettu.
NIH: Sloganeista tutkimussuunnitelmiin
Bhattacharya kuvaili välittömiä Autism Data Science Initiative -ohjelman apurahoja – kolmetoista apurahaa, jotka nostavat esiin Exposomiikka heijastamaan sitä todellisuutta, että autismi johtuu vuorovaikutteisista tekijöistä, ei yksittäisten geenien myyteistä. Hän korosti yhteistyötä FDA:n ja CMS:n kanssa löydösten yhdenmukaistamiseksi sääntelyn ja korvausten kanssa, jotta löydökset ylittäisivät translationaalisen kanjonin. Lyhyesti sanottuna: suunnittele portfolio vastaamaan kysymyksiin, joilla on merkitystä klinikoilla ja tuomioistuimissa, ei vain virka-asioissa.
Rokotteet: Annos, ajoitus, koostumus
Trump painosti uudelleenkalibrointia: pienempiä annoksia, laajempia rokotusvälejä, komponenttirokotteita yhdistelmärokotteiden sijaan ja rutiininomaisen Hepatit B -syntymäannoksen lopettamista. Hän lisäsi uusille vanhemmille selkeän kehotuksen: "Kun saatte vauvan, älkää antako vauvalle Tylenolia. ollenkaan." – ja hän kyseenalaisti, miksi lasten rokotusohjelmaa on laajennettu niin aggressiivisesti. Hän nosti esiin ilmeisen poliittisen taloustieteen: voitot ja työnkulun helppous. Odotettavissa on takaiskua. Odotettavissa on myös pitkään tukahdutettuja kysymyksiä – adjuvanteista, kumulatiivisesta alumiinialtistuksesta ja riskiluokituksesta – jotta vihdoin saadaan happea.
Sekä Kennedy että Trump viittasivat HHS:n (HHS) kehityskaareen kohti "ei elohopeaa rokotteissa eikä alumiinia rokotteissa". Jos HHS toteuttaa tämän tavoitteen – uudelleenformuloitujen tuotteiden, bioyhteensopivien adjuvanttien tai aidosti riskiluokiteltujen rokotusohjelmien avulla – lastenlääketiede siirtyy turvallisuuden suunnitteluun perustuvaan aikakauteen, jonka olisi pitänyt alkaa 20 vuotta sitten.
Amishin viittaus ja suurempi kehys
Trump viittasi autismin alhaisiin lukuihin amissiyhteisöissä havainnollistaakseen ympäristöön ja kulttuuriin liittyvien tekijöiden uskottavuutta. Liittovaltion suunnitelma ei lepää tämän yhden havainnon varassa; se käyttää sitä julkisena johdantona vertailevaan epidemiologiaan: jos luvut eroavat toisistaan populaatioiden välillä, pelkät geenit eivät voi selittää kaavaa. Tämä palauttaa alkuperäiset periaatteet alalle, joka ajautui geneettiseen essentsialismiin ilmaantuvuuden noustessa pilviin.
Mikä muuttuu huomenna aamulla
Lääkärit harjoittelevat päivittäin lääkkeiden pakkausselosteissa olevien uusien tietojen kanssa. Vanhemmat saavat – liittovaltiolta, eivät blogilta – luvan pyytää lääkkeiden välistä etäisyyttä, komponenttien käyttöä yhdistelmien sijaan ja riskitietoista annostusta. Osavaltioiden Medicaid-ohjelmat ja yksityiset suunnitelmat saavat CMS-ohjeistusta, joka vähentää leukovoriinin saatavuuden kitkaa ja, mikä ratkaisevaa, rakentaa kansallisen tulosaineiston. Tutkijat kilpailevat NIH-rahoituksesta altistusbiologian ollessa keskiössä, ei marginaalissa. FDA:n odotetaan punnitsevan fysiologista tarkoitusta – kuten kuumetta – hyöty-riski-analyysissään, ei pelkästään oireiden lievitystä.
Kulttuurimuutos
Kennedy sanoi hiljaisemman osan ääneen: ”Ei tabuja.” Siinä uudistus on. Vuosien ajan äitejä ja lääkäreitä, jotka raportoivat ajallisista yhteyksistä, biologisesta uskottavuudesta ja objektiivisista biomarkkereista, kehotettiin istumaan alas ja olemaan kiitollisia. Nykyään HHS:n johto käski heitä nousemaan seisomaan ja tuomaan tietoja. Et voi korjata sitä, mitä kulttuurisi kieltää sinua mittaamasta.
Taloudenhoidon politiikka
Tämä ei ole performatiivista populismia. Kyse on hallinnollisesta johtamisesta: sovita nimet yhteen näyttöön, avustukset yhteen tosielämän kysymysten kanssa, kattavuus yhteen oppimisen kanssa, aikataulut yhteensovitetaan yksilöllisten riskien kanssa. Näin vähennät kipua ja kärsimystä odottamatta, että kokonaisen sukupolven lapset katoavat datan piiristä.
Sulje
Trump päätti puheensa kehottamalla vähentämään lasten terveyskäyntejä rokotusaikojen ympärille, mikä oli suora isku rokotusaikataulun inertiaan. Hän kertoi henkilökohtaisia kokemuksia pojista, jotka taantuivat autismiin, ja kysyi avoimesti, miksi rokotusaikataulu kasvoi niin nopeasti niin suureksi. Hän mainitsi lääkeyhtiöiden ja lääkäreiden voitot mahdollisena syynä tiukan rokotusaikataulun syntyyn.
Amerikkalaiset perheet ovat odottaneet vuosikymmeniä, että liittovaltion terveydenhuoltojohto käsittelisi autismia ratkaistavana järjestelmäongelmana. Tämänpäiväinen paketti ei vastaa kaikkiin kysymyksiin. Se tekee jotain rohkeampaa: se sallii tärkeiden kysymysten esittämisen ja liikuttaa vipuja, jotka muuttavat käytäntöjä vastausten saapuessa.
Ei enää tabualueita. Ei enää kaasuvalotusta. Ei enää performatiivista genetiikkaa ilmaantuvuuden kasvaessa. Tinkimätön ja hellittämätön syiden, mekanismien ja hoitojen etsintä – tuotemerkkien, apurahojen ja kattavuuden tuella – alkaa vihdoin.
Julkaistu uudelleen kirjoittajan omasta lähteestä alaryhmä
Tulla mukaan keskusteluun:
Julkaistu nimellä Creative Commons Attribution 4.0 - kansainvälinen lisenssi
Uusintapainoksia varten aseta kanoninen linkki takaisin alkuperäiseen. Brownstonen instituutti Artikkeli ja kirjoittaja.
